プレスリリース

DEKRAはCOVID-19に不可欠な人工呼吸器のテストおよび評価を開始

9. 7 2020

DEKRAはCOVID-19に不可欠な人工呼吸器のテストおよび評価を開始

コロナ禍で大幅に上昇した人工呼吸器需要に応えるために、欧州委員会と各国の政府機関が特別措置をとりました。そのため、スピーディ且つ準拠したプロセスを基に人工呼吸器のテストと評価を行うことが可能になりました。

2020年3月13日、欧州委員会の勧告により、市場監督当局は医療機器の更なる市場参入のために簡素化したプロセスを定義しました。このプロセスは最低限の基本条件を準拠した医療機器が、市場監督当局に公共使用目的としての承認が可能になるように考案されました。この加速プロセスの必要条件と基本条件は各国の政府機関により定義さています。

医療機器は安全性を保証するための評価が最重要であるため、DEKRAチームは公式に合意されたプランに基づいて懸命に取り組んでいます。

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DEKRA Japan

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