プレスリリース
クリニカル・パスウェイ・レビュー（CPR）のご案内
2026年8月18日認証プロセスをよりスムーズに
技術文書審査が始まってから、臨床評価の不足や追加対応が判明する——そのような手戻りを、審査前に減らしませんか。
DEKRAがお客様に提供しているクリニカル・パスウェイ・レビュー（CPR）は、臨床評価に関する重要ポイントを技術文書審査の前段階で整理し、認証取得に向けた準備をより確実かつ効率的に進めるためのサービスです。
CPRでは、文献検索計画、臨床データの十分性、PMCF／PMPF活動、同等性の主張など、審査結果を左右する主要事項をDEKRAの専門家が確認します。本格的な技術文書審査を待たずに、潜在的な課題や追加対応の必要性を早期に把握できます。
CPRをご活用いただく主なメリット
- 臨床評価戦略を早期に明確化し、規制要求との整合性を高める
- 審査開始後の手戻りや追加照会のリスクを低減する
- 必要な対応と社内リソースを事前に見通し、認証計画の予見可能性を高める
円滑な認証取得に向けた第一歩として、ぜひCPRをご活用ください。対象製品や現在の臨床評価の進捗に応じて、最適な進め方をご案内いたします。
まずはお気軽にDEKRAまでご相談ください。
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