医療機器認証サービス

ISO 13485認証を通じて、貴社の業務効率の向上、ひいては利益の拡大に寄与する機会を提供します。

DEKRA Certification Japanは、欧州市場への参入を目指す製品が、MDRの基本要件に適合していることを審査する機関として公的に認定されています。

MDSAP監査をCEマーキング及び/又はISO13485監査と組み合わせて実施することが可能です。

DEKRAは英国の認定機関です。

体外診断用医療機器指令に適合することで、当該医療機器を欧州市場で販売できます。