medical device
医療機器認証サービス

第三者認証制度に基づく認証業務です。

医療機器認証サービス

DEKRAは、EU指令(CEマーキング)ISO13485等の各国の規制・規格に対応しています。
世界中のあらゆる規模の企業にサービスを提供し、この分野に関する豊富な経験を蓄積してきました。そのため、様々な市場、製品に精通する専門家による、医療機器の審査サービスを提供しています。