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医療機器認証

第三者認証制度に基づく認証業務

医療機器認証

第三者認証制度に基づく認証業務

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社(DCJ)は、日本の医薬品医療機器等法(旧称:改正薬事法)に基づく登録認証機関(登録番号:第AO号)として、指定管理医療機器の認証サービスを提供します。また、DCJの所属するDEKRA Certificationグループは、EU指令(AIMDD、MDD、IVDD)、CEマーキング、ISO13485等の各国の規制・規格に対応いたします。

DEKRA Certificationは、世界中のあらゆる規模の企業にサービスを提供して、この分野に関する豊富な経験を蓄積してきました。様々な市場、製品に精通する専門家に、医療機器の審査をお任せください。

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DEKRA Japan

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