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ISO 13485

ISO 13485は、医療機器業界において国際的に認められている品質マネージメントの規格であり、AIMDD、MDD及びIVDDの医療機器指令に定められている要求事項と多くの共通点があります。DEKRA Certificationは、ISO 13485認証を通じて、貴社の業務効率の向上、ひいては利益の拡大に寄与する機会を提供します。