MDR無料オンラインセミナー開催のご案内（2026年8月）

2026年8月28日

欧州医療機器規制に関するFAQ

～認証機関に聞いてみよう！サン・フレア×DEKRAジャパン共催セミナ～

2021年5月より施行された欧州医療機器規制（MDR）ですが、

技術文書
臨床評価
同等性の考え方

など、要求事項の解釈やどこまでその対応に取り組むべきか、実務上の判断に迷う場面が多く見られます。一方で、認証機関への個別相談には一定の制約があり、審査における一般的な観点や考え方を体系的に理解する機会は限られています。

本セミナーでは、医療機器分野における国内および海外薬事コンサルティングサービスを提供している株式会社サン・フレアのコンサルタントと弊社審査員とが共同で登壇します。
事前に募集した質問をもとに、MDR審査に関する一般的な観点や留意すべきポイントを実務的な視点から解説します。

なお、事前のご質問は、お申し込み後に株式会社サン・フレアからお送りする受付のお返事に返信する形でお送りください。事前質問の締め切りは2026年7月31日（金）です。
（質問の募集状況によっては早く締め切る場合がございます。）

セミナー概要については、以下をご覧ください。

日時	2026年8月28日（金）14:00～16:00
場所	オンライン開催（Zoomウェビナー）
プログラム内容	・MDR審査の概要と一般的な観点の解説・よくある質問に基づくQ&Aセッション（NB×コンサルタント）・審査対応のポイントおよび実務上の留意点まとめ
講師	株式会社サン・フレアコンサルタント大貫公義 DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社医療機器事業部プロジェクト・マネージャー主任監査員・審査員山田弘志
受講料	無料
定員	200名 ※申込み多数の場合は抽選とさせていただく場合がございます。
申し込み方法	参加をご希望の方は、下記の株式会社サン・フレアのサイトよりお申込みください。株式会社サン・フレアからの返信をもって、お申込み完了となります。 https://md.sunflare.com/seminar/onsite/21906/
備考	※本セミナーは医療機器メーカーを対象としたセミナーです。 ※お申し込みの締め切りは、2026年8月21日（金）です。お申込み状況によっては早く締め切る場合がございます。 ※本セミナーでは、テキストの配布は行いません。 ※いただいたご質問の中から一部を取り上げてご回答させていただく場合がございます。 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。 ※本オンラインセミナーは、Zoomウェビナーでのリアルタイム配信となります。 ※主催者（株式会社サン・フレア）のキャンセルポリシーの詳細やその他につきましては、下記ページを必ずご確認いただいた上でお申込みください。セミナーに関するご案内
主催	株式会社サン・フレア
共催	DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社