【11/9 無料オンラインセミナー】医療機器サイバーセキュリティ
2026年11月09日― FDA・MDR/IVDR・IEC 81001-5-1の最新動向 ―
AIの急速な普及や医療機器のデジタル化に伴い、サイバーセキュリティへの対応は、製品の安全性と信頼性を確保するうえで欠かせない要素となっています。DEKRAでは、この重要性を踏まえ、グローバルでサイバーセキュリティ分野の専門体制を強化しています。
一方で、関連する規制や規格は継続的に更新されており、製造業者の皆様にとって、「何を、どこまで対応すべきか」、特に海外市場の要求事項をどのように実務へ落とし込むかは、大きな課題となっています。本セミナーでは、米国FDA、欧州MDR/IVDR、IEC 81001-5-1を中心に、医療機器サイバーセキュリティの主要な要求事項と対応のポイントを解説します。DEKRA Taiwanのエキスパートが、Medical AIを含む最新動向を踏まえ、実務に役立つ視点で分かりやすくご紹介します。
| 日時 | 2026年11月9日（月）14:00～16:00 |
| 場所 | オンライン開催（ウェビナー） |
| 講師 | Bruce Chou（DEKRA 台湾） |
| プログラム | Securing the Future of MedTech: Navigating Cybersecurity in FDA, EU MDR/IVDR, IEC 81001-5-1, and Medical AI Compliance これからの医療機器テクノロジーの安全性のために ― サイバーセキュリテイの観点から見るFDA、EU MDR/IVDR、IEC 81001-5-1、メディカルAIの最新動向 |
| 受講料 | 無料 |
| 申し込み方法 | 参加をご希望の方は、以下の申込フォームよりお申し込みください。 https://forms.gle/WEuirMb5duG7TmUZ6 |
| 備考 | ※ 講義は英語で行われます。日本語の同時通訳をご用意しています。 ※ 時間の許す限り、Q&Aセッションを実施する予定です。 |