MDD審査

MDR

医療機器の製造業者は、MDD(Medical Device Directive:医療機器指令(93/42/EEC))に適合することで、医療機器を欧州市場で販売できます。DEKRA Certificationは、欧州市場への参入を目指す製品がMDDの基本要件に適合していることを審査する機関として公的に認定されています。

※2020/5/25にMDR(Medical Device Regulations)へ完全移行されます。
MDR申請受付の開始時期につきましては、弊社までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ

DEKRA Japan

separator
ページを共有